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问答题

简答题 药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

【参考答案】

(1)瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件;(2)对发现的药品安全违法行为未及时查处;(3)未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响;(4)其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。