A.睡眠出汗和呼吸困难B.多动或行为问题C.不同程度的腺样体扁桃体肥大D.白天嗜睡以下哪种症状不是儿童睡眠呼吸……

判断题非严重不良反应无须按个例报告提交，应在定期安全性更新报告中汇总。

判断题对于持有人委托开展不良反应收集的，从持有人获知不良反应信息开始启动报告计时。

判断题导致死亡的不良反应应当被认为是新的不良反应，除非说明书中已明确该不良反应可能导致死亡。

判断题持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据，确保移交过程中记录和数据不被遗失。

判断题持有人应当规范记录药物警戒活动的过程和结果，记录应当及时填写，载体必须为纸质的，应当字迹清晰、易读、不易擦除。

判断题持有人不得以任何理由和手段阻碍报告者的报告行为。

判断题对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。

判断题药品持有人监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

判断题当药物警戒体系出现任何变化时，应当及时开展内审。

多项选择题信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据（），应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。

A.不损坏
B.不丢失
C.不泄露
D.不修改

多项选择题通过各种途径收集的个例药品不良反应，应进行确认，以下哪些属于需要确认的内容？（）

A.是否为有效报告
B.是否在报告范围之内
C.是否为重复报告
D.是否为准确报告

多项选择题药物警戒计划包括（）。

A.实施时间周期的描述
B.药品安全性概述
C.药物警戒活动
D.对拟采取的风险控制措施的描述

多项选择题需要紧急控制的，可采取（）等措施。

A.暂停药品生产
B.暂停药品销售
C.召回产品
D.降价销售药品

多项选择题对药品风险特征的描述可包括（）等。

A.风险发生机制
B.风险发生频率
C.风险发生严重程度
D.风险发生可控性

多项选择题持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集以下哪些不良反应信息？（）

A.临床使用
B.临床研究
C.市场项目
D.学术文献