药物警戒计划包括（）。

多项选择题需要紧急控制的，可采取（）等措施。

A.暂停药品生产
B.暂停药品销售
C.召回产品
D.降价销售药品

多项选择题对药品风险特征的描述可包括（）等。

A.风险发生机制
B.风险发生频率
C.风险发生严重程度
D.风险发生可控性

多项选择题持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集以下哪些不良反应信息？（）

A.临床使用
B.临床研究
C.市场项目
D.学术文献

单项选择题导致不良反应的药物过量应按（）应进行报告。

A.非药品不良反应
B.个例药品不良反应
C.聚集性药品不良反应
D.严重不良反应

单项选择题对于首次上市或首次进口五年内的新药，文献检索至少（）进行一次。

A.每周
B.每两周
C.每月
D.每三个月

单项选择题结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况，持有人至少（）对药物警戒体系主文件进行更新维护。

A.每月
B.每年
C.两年
D.五年

单项选择题药品上市后安全性研究干预性研究可参照（）的要求开展。

A.《药物警戒检查指导原则》
B.《个例药品不良反应收集和报告指导原则》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药物生产质量管理规范》

单项选择题持有人应当对信号进行优先级判定，对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡或对（）产生影响的信号予以优先评价。

A.公众健康
B.产品销量
C.产品满意度
D.产品价格

多项选择题Padua评分时机为（）。

A.入院
B.转入
C.周评
D.出院前评估
E.风险因子有变化时

多项选择题以下属于营养高风险疾病的有（）。

A.消化道畸形
B.食管狭窄
C.短肠综合征
D.早产儿
E.支气管发育不良