A、文件的标题能清楚的说明文件的性质 B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C、文件使用的语言应确切、易懂 D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
多项选择题洁净工作服的要求有哪些?()。
A、不脱落纤维 B、质地光滑 C、不产生静电 D、不脱落颗粒物
多项选择题标签的()应有记录。
A、发放 B、使用 C、销毁 D、运输
填空题药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
填空题药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。
填空题药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
填空题企业应建立员工主动报告()的制度。
填空题标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放,应凭()发放。
填空题不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应()。
填空题空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。
填空题洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
填空题进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
填空题企业负责人和各级管理人员应定期接受()、法规培训。
填空题无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
填空题药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
填空题非无菌药品上直接印字所用油墨应符合()。