A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排B.收集受试者的门诊病历或出入院记录,研究者从而获得病史信息C.收集受试者既往化验检查报告,研究者从而获得病史信息D.由受试者口述所有病史信息
判断题研究护士测量受试者生命体征后,立即把生命体征记录在便利贴上,记录在便利贴上的生命体征数据属于原始数据
判断题研究中心的所有医务工作者都有权利查看研究者文件夹。
判断题文件不需要保密。
判断题最新版本的知情同意书获得批件后,旧版本的知情同意书则不需要再放入ISF。
判断题试验结束后,CRC需要协助研究者将ISF移交医院临床试验管理部门,医院管理部门根据适用法规进行存档。