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多项选择题

A.产品质量状况、伤害与产品的关联性B.使用环节操作和流通过程的合规性等C.采购、生产管理D.质量控制、同型号……

持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后,需要对()进行开展调查及生产质量管理体系自查。

A.产品质量状况、伤害与产品的关联性
B.使用环节操作和流通过程的合规性等
C.采购、生产管理
D.质量控制、同型号同批次产品追踪等

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