A.设计的创新性B.设备的实用性C.患者的需求和安全D.生产成本设计医疗器械时，应该首要考虑（）。……

单项选择题根据标准YY T 0287（ISO 13485），关注客户反馈是为了（）。

A.增加销售
B.改进产品
C.扩大市场份额
D.降低成本

单项选择题在GB T 42062（ISO 14971）中，确定风险可接受性的主要依据是（）。

A.产品设计复杂性
B.预期的使用寿命
C.风险与收益的比较
D.生产成本

单项选择题如果风险不能通过设计或其他方式充分减少，建议通过（）管理这些风险。

A.管理决策
B.设计控制
C.防护措施
D.提供安全使用信息

单项选择题医疗器械风险管理的第一步是（）。

A.实施风险控制
B.风险监测
C.风险分析
D.风险通信

单项选择题临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“（）”。

A.开发用
B.研究用
C.试验用
D.实验用