A.研制B.生产C.经营D.使用医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。……

多项选择题医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。

A.研制
B.生产
C.经营
D.使用

单项选择题境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家质量管理部门

单项选择题进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家进出口检验检疫部门

多项选择题下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是（）。

A.一次性使用输液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血浆采集机
D.血液成分分离机

多项选择题无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

A.发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的