A.首次在国外销售的药品B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.已有国家标准的药品D.首次在国内销售的药品……

多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证

多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

多项选择题列关于配制制剂的管理说法正确的是（）

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外

多项选择题配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历