A.医药产品注册证 B.进口药品注册证 C.进口药品通关单 D.进口准许证 E.药品生产许可证
多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A.不得批准生产 B.可以被批准生产 C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号 D.不允许出口 E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()
多项选择题列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品 D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求 E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
多项选择题配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
A.设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 E.人员学历
多项选择题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收