1、完全不需要。所提问题尚缺乏基础知识。 2、通常要考虑批次量，批次量小了，全部不得长菌；超过了，则一般应接近批次量，或可低一些，不要求一定是全批次量，这还是要看系统和以前的做的结果来定。
问答题C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
问答题对在线粒子监测装置有哪些要求？（FL-1-10）
问答题对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）
问答题冻干机清洗机（西林瓶）可否纯化水？（FL1）
问答题小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
