填空题100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000 立方米,浮游菌 立方米≤500,沉降菌 皿≤()。
填空题取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
填空题药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致。
填空题验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
填空题物料包括原料、()和包装材料。
填空题不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。
填空题拣选后药材的洗涤应使用(),不同药材不得在一起洗涤。
填空题物料应按规定的使用期限储存,贮存期内出现异常情况及时复验,并有()。
填空题厂房内的水池、()不得对药品产生污染。
填空题患有传染病、皮肤病、()不得从事直接接触药品的生产。
填空题每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或()、批号、数量等状态标志。
填空题不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
填空题更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。
填空题工艺规程需修订时,应按()进行。
填空题药品应严格按照()的工艺生产。