A.产品技术要求B.代理人名称和住所C.产品说明书D.主要组成成分下列（）不属于体外诊断试剂注册许可事项。……

单项选择题受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束后（）个工作日内作出决定。

A.10
B.20
C.30
D.40

单项选择题技术审评机构应当在（）个工作日内完成第三类体外诊断试剂注册的技术评审工作。

A.60
B.90
C.120

单项选择题技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类体外诊断试剂注册的技术评审工作。

A.30
B.60
C.90
D.120

单项选择题第二类体外诊断试剂产品质量管理体系核查，由（）药品监督管理部门开展。

A.设区的市级
B.市级
C.县级
D.省级

单项选择题医疗器械召回事件报告表需填写的内容不包括（）。

A.产品名称
B.生产日期
C.识别信息
D.召回原因