A.质量保证能力B.风险管理能力C.质量管理能力D.风险发现能力《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有……

多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装

多项选择题药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法

多项选择题任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖

多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，登记事项是指（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人

多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，许可事项包括（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.生产地址
D.生产范围