A.企业名称B.住所(经营场所)C.生产地址D.生产范围
多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的()等。
A.条件B.程序C.期限D.需要提交的全部材料的目录E.申请书示范文本
多项选择题《药品生产监督管理办法》规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本*行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的()等工作。
A.检验B.许可C.检查D.处罚
多项选择题从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
A.真实B.准确C.完整D.可追溯
单项选择题列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在( )内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。
A.三个月;三日B.六个月;五日C.六个月;三日D.三个月;五日
单项选择题药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
A.五日B.十日C.十五日D.三十日