A.药品质量B.疗效C.不良反应D.药品包装《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当……

多项选择题药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法

多项选择题任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖

多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，登记事项是指（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人

多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，许可事项包括（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.生产地址
D.生产范围

多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的（）等。

A.条件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目录
E.申请书示范文本