大容量注射剂为最终灭菌产品,风险与无菌生产的品种有很大区别,悬浮粒子不需连续监控;浮游菌、沉降菌则需定期监控。
问答题大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
问答题粉针剂物料的转运模式有哪几种?(FL1-13)
问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
问答题BFS设备,国外连续灌装5-7天,国内允许这样做吗?
问答题安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)