简答题 有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施？

问答题纯化水 注射水分配系统中回水安装流量计（或流速计）的必要性？是否必须安装？

问答题设备上的非强检的仪表是否都要校准？

问答题原辅料取样，在取样车内取是否允许？

问答题专用设备需要进行残留的验证吗？如果需要，最大允许残留物量的标准是多少？

问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

问答题现有地漏在使用中需要注意什么？

问答题空气阻断法能解决设备之间的窜气和回水问题，但如何解决回水及排水管道堵塞时，通过阻断位置的缺口漏水至工厂夹层的问题？

问答题CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断（其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制（气动阀）？

问答题具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？

问答题具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？

问答题不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？

问答题按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

问答题制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

问答题按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

问答题按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？