判断题根据2020版GCP,伦理委员会应出具审查意见函,而非批准函。
判断题伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。
判断题伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正。
多项选择题下列哪些属于工作日志文件()
A.接受检查的相关文件和记录B.受试者抱怨记录C.实地访查记录D.文件借阅记录
多项选择题医疗机构哪些部门可以负责伦理委员会组织管理()
A.党政联席会议B.董事会/理事会C.领导班子会议D.院务会E.学术委员会