A.五年B.三年C.四年D.十年省、自治区、直辖市药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等……

单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）内对本*行政区域内药品企业全部进行检查。

A.三年
B.四年
C.五年
D.十年

单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，疫苗上市许可持有人应当向（）进行年度报告。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向（）报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年

单项选择题药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A.一年
B.一个月
C.三个月
D.六个月