填空题洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
填空题药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。
填空题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
填空题每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、()。
填空题不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。