填空题批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
填空题工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。
填空题药品生产所用的中药材,应按()购入,其产地应保持相对稳定。
填空题进口原料药应有()的检验报告。