A.企业质量管理机构负责人B.企业验收部门负责人C.企业的负责人D.企业储存与养护部门负责人药品经营企业药品质……

单项选择题必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

单项选择题《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更

单项选择题《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更

单项选择题在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

单项选择题批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门

单项选择题开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

单项选择题不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

单项选择题药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药

单项选择题开办药品经营企业必须具有（）

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度

单项选择题开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度

多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

多项选择题在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产

多项选择题药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险