A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规定制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
单项选择题开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D.具有保证所经营药品质量的规章制度
多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商 B.应当立即向药品监督管理部门报告 C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品 D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
多项选择题在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制 C.采用阶段性生产方式 D.采用密闭系统进行生产
多项选择题药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的质量风险
多项选择题药品生产企业应当具备的条件包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.适当的贮运条件 C.正确的原辅料、包装材料和标签 D.经批准的工艺规程和操作规程