A.应当立即通知药品生产企业或者供货商 B.应当立即向药品监督管理部门报告 C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品 D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
多项选择题在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制 C.采用阶段性生产方式 D.采用密闭系统进行生产
多项选择题药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的质量风险
多项选择题药品生产企业应当具备的条件包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.适当的贮运条件 C.正确的原辅料、包装材料和标签 D.经批准的工艺规程和操作规程
多项选择题药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括()
A.警告,责令限期改正 B.构成犯罪的,依法追究刑事责任 C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
单项选择题下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材 B.医院制剂 C.预防性生物制品 D.新发现和从国外引种的药材