新版无这类技术性要求。TOC可以是在线的，也可离线测试。测试应包括贮罐的出水、回水及每天最主要的用水点（主要用水点可定期测试）。
问答题如何理解独立复核？
问答题车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜（内部变色）如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证？
问答题如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
问答题确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
问答题可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
