问答题新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
问答题如何理解独立复核?
问答题车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜(内部变色)如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证?
问答题如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证?
问答题确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?