A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录C.药品分发……

多项选择题关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）

A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错
B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组

多项选择题CRF中答Query的注意事项有：（）

A.为避免提醒录数据的Query，应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答，不用找研究者确认
C.如问题比较复杂，CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源

多项选择题CRC处理生物样本时的注意事项有哪些？（）

A.认真学习生物样本处理的细则，比如有些血样须静置10min后才能处理，有些样本须立即放入冰箱等
B.注意不同的快递和不同血样的预约时间
C.周末或者节假日如需预约运送样本，须提前询问实验室。协调好受试者的随访时间
D.如果试验需要离心出血清，应按实验室指南要求设定离心机转数及离心时间

多项选择题CRC如何管理项目的检查仪器或设备：（）

A.保留设备的合格证或质检证明
B.确保受试者使用项目指定设备做检查
C.定期检查设备是否能正常运行工作
D.关中心时，按照合同要求协助CRA回收项目中的设备

多项选择题以下对于受试者病史的收集，正确的是：（）

A.患者的住院记录也可作为病史的支持文件
B.CRC可协助研究者复印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它医院就诊的病历也可按需复印收集

多项选择题知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？（）

A.研究者联系方式
B.伦理委员会联系方式
C.机构办联系方式
D.申办方联系方式

多项选择题运送标本时，需提交哪些信息给到中心实验室：（）

A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间

多项选择题关于收集受试者病史，以下正确的是：（）

A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排
B.收集受试者的门诊病历或出入院记录，研究者从而获得病史信息
C.收集受试者既往化验检查报告，研究者从而获得病史信息
D.由受试者口述所有病史信息

判断题研究护士测量受试者生命体征后，立即把生命体征记录在便利贴上，记录在便利贴上的生命体征数据属于原始数据

判断题研究中心的所有医务工作者都有权利查看研究者文件夹。

判断题文件不需要保密。

判断题最新版本的知情同意书获得批件后，旧版本的知情同意书则不需要再放入ISF。

判断题试验结束后，CRC需要协助研究者将ISF移交医院临床试验管理部门，医院管理部门根据适用法规进行存档。

判断题ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档，但是需要在研究者文件夹中进行说明。

判断题试验过程中新产生的研究文件，需要及时归档到ISF中。