最高管理者实现管理承诺的证据应包括“促进使用过程方法和基于风险的思维。”

问答题公司2016年08月18日与顾客签订了销售合同，合同评审日期为2016年8月20日。

问答题公司外来文件清单中2011年1月1日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》、2000年4月1日发布的《医疗器械监督管理条例》等为作废版本，均无作废标识。

问答题2016年8月8日进货检验发现进货的30件液晶屏有一件不合格，要求查看公司《不合格品控制程序》规定的不合格处置记录，负责人说，直接换货了，没有填写不合格品处置记录。

问答题公司生产一次性使用用无菌产品，查看库房合格品区存放的与产品直接接触的内包装袋，未进行双层密封包装。

问答题产品图纸缺少“材质、颜色、公差”等；产品说明书缺少“生产许可证、产品注册号、产品技术要求的编号”等。