A.伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构B.设立独立的伦理委员会办公室主任，并配备专兼职秘书若干C.科研处处……

多项选择题伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括：（）

A.知情同意书及其更新件；包含受试者补偿信息的文件
B.提供给受试者的其他书面资料
C.招募受试者的方式和信息
D.试验方案和试验方案修订版
E.病例报告表
F.研究者资格的证明文件
G.研究者手册、现有的安全性资料

多项选择题对临床试验进行伦理审查时，可以根据需要聘请独立顾问，以下描述正确的是：（）

A.独立顾问就试验方案的科学性提供全面的审查意见
B.独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家
C.独立顾问不具有伦理审查表决权
D.独立顾问就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见
E.独立顾问可以应要求对特殊疾病人群、特定地区人群/族群或其他特定利益团体的问题提供咨询意见

多项选择题伦理审查委员会的主任委员，正确的描述是（）

A.可以签署自己任主要研究者的伦理批件
B.可以委托任何有资质的委员担任会议主持人
C.鼓励其他委员在审查讨论时发表不同意见
D.是会议主持的唯一人选

多项选择题申办者应当从研究者和临床试验机构获取：（）

A.参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.伦理委员会的名称和地址
C.伦理委员会审查同意的文件
D.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明

多项选择题以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项（）

A.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修正
C.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
D.所有可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）