A.碱性清洗剂B.中性清洗剂C.酸性清洗剂D.多酶清洗剂E.润滑剂
多项选择题审核员会检查下列哪些文件以确认是否包含了UDI信息?()
A.产品标识和追溯程序B.安全和临床性能总结C.符合性声明D.临床评估报告E.宣传彩页
多项选择题下列哪些是获得PMS信息的主动方式?()
A.(收集)培训过程中使用者的反应B.产品测试C.产品故障分析D.代理或分销商的反馈E.客户调查
多项选择题根据MDR,在制造商(临床)评价过程中,下列哪些是新的要求?()
A.得出关于产品性能和安全的结论B.考虑可选的替代治疗/诊断方案C.Ⅱb植入类和Ⅲ类产品,输出安全和临床性能总结D.输出临床评估报告
单项选择题根据MDR,证书周期是多长时间?()
A.1年B.3年C.5年D.可变的(根据具体情况而定)
多项选择题相对MDD的技术文档,下列哪些是MDR的技术文档新增加的内容?()
A.基本安全和性能要求GSPRB.定期的安全更新报告PSURC.生物相容性研究D.UDIE.风险管理