A.生物药物与化学药物在质量控制方面完全相同B.生物药物在均一性、有效性、安全性和稳定性等方面没有特殊要求C.生物药物质量控制包括对原材料、生产过程和最终产品的全过程质量控制D.生物药物分析只在生产环节起作用
单项选择题含量(生物效价)测定的目的是()
A.测定主要有效成分的含量(采用理化方法)B.判断药物的纯度C.判断药物的真伪D.检查药物的安全性
单项选择题以下关于药品标准术语的说法错误的是()
A.凡例是正确使用《中国药典》,对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求B.品种正文是各品种药品标准的具体内容C.制剂通则是按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求D.通用检测方法是各品种进行不同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等
单项选择题《中国药典》2020年版为中华人民共和国第()药典。
A.十版B.十一版C.十二版D.十三版
单项选择题根据使用目的不同,生物标准物质分为()
A.一级和二级B.国际和国家两级C.国际、国家和工作标准物质三级
单项选择题生物技术药物质量控制研究的基础是()
A.对原液、半成品和成品的检定B.方法学研究C.对生产过程的实时监控D.建立质量标准