A.一级和二级B.国际和国家两级C.国际、国家和工作标准物质三级
单项选择题生物技术药物质量控制研究的基础是()
A.对原液、半成品和成品的检定B.方法学研究C.对生产过程的实时监控D.建立质量标准
单项选择题在生物药物研发方面,生物药物分析不包括以下哪个环节?()
A.生物药物设计与筛选时对候选分子的活性、结构、稳定性等特性进行测定B.应用于生物药物体内代谢过程的监测C.对生物药物生产过程中的原材料质量控制D.研发过程中的全程质量控制研究
单项选择题以下哪种不属于生物技术药物的分类?()
A.重组蛋白类B.小分子化学药类C.寡核苷酸药物D.基因治疗药物
单项选择题生物技术药物的特点不包括()
A.分子量大,结构复杂B.稳定性好C.靶点明确,生物活性强D.有可能产生免疫原性
单项选择题生物药物是()
A.利用生物体、生物组织、细胞或其成分,综合应用生物学、医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学、工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品B.仅指利用生物技术生产的用于治疗疾病的药物C.利用化学合成方法制造的用于预防疾病的物质D.利用生物体自身产生的物质,无需加工制造即可用于治疗疾病的制品