判断题研究方案(或附属文件)应包括:所有干预措施的描述和说明(所用治疗方法,包括试验药物和对照药物的给药途径,剂量,剂量间隔和疗程)。
判断题以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在。
判断题前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时,可获补偿和 或治疗。
判断题研究人员担任伦理委员会委员,如果提交他自己的研究方案以供审查,或者他可能正在审查其个人认识的同事的工作,或者他认为对他的机构的成功至关重要的工作。
判断题会议记录应清晰记录审查讨论的活动,应概述存在不同意见问题的讨论及其解决结果,即使委员对争议问题的讨论和解决的结果与研究方案的规定是一致的,会议记录仍然应概述存在不同意见问题的讨论和解决结果。