问答题

简答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

【参考答案】

实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。

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