建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制;建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制;建立药品生产准入和退出机制。
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
问答题省局药品安全监管的监管理念是什么?
问答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
问答题什么是以品种为单元的药品GMP管理?
问答题文件应满足哪些基本要求?