实施以品种为单元的药品GMP管理工作,就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点,完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程,落实到每个管理岗位和生产岗位,全员全面地按照GMP组织药品生产,以有效保障药品生产质量和安全。
问答题文件应满足哪些基本要求?
问答题什么是药品?
填空题盐酸麻黄碱的比旋度为()。
填空题在对盐酸麻黄碱的进测定时,其含量应不低于()。
填空题将点好样品的薄层板放入层析缸展开时,展开距离一般为()。
填空题在进行薄层板点样时,点样基线距底边()厘米。
填空题红外光谱仪的分辩率要求在3110—2850cm-1范围内应能清晰地分辩出()个峰。
填空题细菌培养用()培养基。
填空题玻璃比色皿适用的检测波长范围是()。
填空题石英比色皿适用的检测波长范围是()。
填空题大肠杆菌最适宜生长的温度范围是()。
填空题霉菌培养时间为();温度为()。
填空题细菌培养时间为(),温度为。
填空题培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为();时间为()。
问答题胶囊剂有哪几项复验项目?