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问答题

简答题 药品安全隐患评估的主要内容是什么?

【参考答案】

药品安全隐患评估的主要内容包括:
⑴、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;
⑵、对主要使用人群的危害影响;
⑶、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;
⑷、危害的严重与紧急程度;
⑸、危害导致的后果。