判断题管理评审的输入不需要包括新修订的法规要求。
判断题质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。
判断题内审员不应对自己承担的工作进行审核。
判断题ISO 13485:2003是以ISO 9001:2000为基础的独立标准,并遵循了ISO 9001:2000的格式。
单项选择题如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()
A.组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减 B.组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减 C.组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能 D.以上都不对