质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

判断题内审员不应对自己承担的工作进行审核。

判断题ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。

单项选择题如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）

A.组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减
B.组织没有设计开发部，所以将7.3条款删减
C.组织删减了8.2.3条款，因其不影响产品性能
D.以上都不对

单项选择题一个组织员工的能力应从（）判断。

A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.A+B+C

单项选择题电路板焊接后，发现其中一个元件是坏的，工人重新用合格的元件进行焊接，使其达到合格，这是（）

A.纠正
B.让步
C.降级
D.纠正措施