问答题产地变更（注射液制剂），国外申报提供的资料非常简单，无质量对比资料，如何处理？
问答题提交临床资料是否将统计分析报告和临床试验总结同时提交？提交临床试验方案是否同时提交统计分析计划书？
问答题在一个疗程较短试验中，III期病例只有1例剔除，无脱落病例，能否把FAS和PP合并一起分析，即只做PP分析（实际结果差别不大）？
问答题基线指标治疗前有一个指标（次症）出现组间不均衡，这影响治疗后的疗效评价吗？
问答题临床总结是否需要交各分中心生物统计学报告？是否只交各中心小结表即可？总的生物统计学报告需要吗？
