问答题中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验?
问答题透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择?怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题?侧重考察哪些指标?
问答题一个治疗胆囊疾病的药物,现增加治疗其他适应症,药品名称是否要改变?
问答题治疗脂肪肝,药效试验选择何种阳性药?
问答题增加适应症,不改变给药途径、服用时间及服用剂量,原药物疗程是3个月,只做3个月的长毒试验,现在新增适应症也是3个月疗程,是否要补充长毒试验?