根据2013年国务院645号令，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域有资格的医疗机构销售的特殊药品的，需要企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并在5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，而无须国家食品药品监督管理总局批准。

判断题新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。

判断题《药品流通监督管理办法》第二十二条规定禁止非法收购药品，违反的按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。

判断题对经营企业中药饮片验收记录的要求：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、到货数量、验收合格数量等，实施文号管理的饮片还应当记录批准文号。

判断题在生产的药品中擅自添加药品说明书中没有标明的防腐剂、香料和辅料的，这些药品应该按照假药论处。

单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（）

A.物料平衡计算方法
B.药品的审批文件
C.生产工艺的操作要求
D.中间产品的质量标准