单项选择题根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括()
A.物料平衡计算方法 B.药品的审批文件 C.生产工艺的操作要求 D.中间产品的质量标准
单项选择题下列不按麻醉药品管理的是()
A.罂粟壳 B.芬太尼 C.复方樟脑酊 D.咖啡因
单项选择题针对药品说明书中关于不良反应列法的要求,下列说法不正确的()
A.实事求是地详细列出 B.按不良反应的严重程度列出 C.按发生的频率列出 D.未经临床试验确认的不良反应可不列
单项选择题2014年开展的医疗器械“五整治”不包括()
A.虚假注册申报 B.跨地域接受委托加工 C.夸大宣传 D.使用无证产品
单项选择题新版GSP规定,企业应该建立不合格药品处理相关记录,记录至少保持()年,有特殊要求的除外。
A.2 B.3 C.5 D.6