A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答,伦理秘书不能当场回答B.只需要向PI汇报,由研究者团队负责解决,伦理秘书无需向主任委员汇报C.应完整记录抱怨内容及联系方式D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题E.秘书应当及时了解处理意见,协调解决所抱怨问题,向受试者反馈结果
多项选择题为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()
A.审查会议应对送审文件进行充分讨论B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见D.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量
多项选择题伦理审查的方式包括()
A.紧急会议审查B.专家审查C.免除伦理审查D.快速审查E.会议审查
多项选择题关于文件借阅,下列哪些表述是正确的()
A.文件借阅须得到伦理委员会委员的签字许可B.伦理委员会应对文件的查阅和复印做出相关规定C.借阅和归还均需登记相关信息D.伦理委员会委员可自行复印伦理审查文件
多项选择题伦理委员会文档的主要类别包括哪些:()
A.SOP、章程、制度和法规文档B.审查项目类文档C.沟通记录文档D.管理类文档
多项选择题伦理委员会职责描述正确的是()
A.提供伦理咨询B.组织开展相关伦理审查培训C.确保医疗机构的科研项目顺利通过伦理审查D.伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查E.受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中