问答题

简答题简述医疗器械质量控制的内涵？

【参考答案】

医疗器械的质量控制主要是指医疗器械应用过程中，对医疗器械质量的控制，是医疗器械应用质量管理的重要内容；是致力于满足质量要求的一系列活动，是遵循标准与规范，运用管理和医学工程技术手段，以确保患者安全为目的，确保医疗器械应用质量的系统工程。主要对影响医疗器械质量的人员、机制、标准法规、应用环境和计量等进......

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单项选择题在对某医疗设备使用过程中造成患者伤害（即不良事件）进行调查时，通常我们寻找的证据是（）。

A.该设备使用者没有使用经验
B.设备发生的是随机故障
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