问答题

简答题简述医疗器械使用质量管理的主要内容？

【参考答案】

医疗器械使用质量管理的主要内容包括以下三个方面：
（1）准入环节的质量管理，包括依据国家相关法律法规，建立合格供方名录和质量跟踪评价制度、完善采购记录和档案管理等，严把人口质量关。
（2）使用环节的质量管理，包括建立从业人员培训、考核和认证制度，保障使用人员严格按照使用规范和指南进行......

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热门试题

问答题简述医疗器械使用质量管理的内涵？

单项选择题若需要调查一项新近发生的医疗设备不良事件，一个首先要进行的步骤是（）。

A.尽可能保护所涉及的设备
B.与制造商联系
C.采访所涉及的人
D.从给所涉及的设备做质量检测开始
E.尽可能保护所涉及的患者

单项选择题在对某医疗设备使用过程中造成患者伤害（即不良事件）进行调查时，通常我们寻找的证据是（）。

A.该设备使用者没有使用经验
B.设备发生的是随机故障
C.患者伤害是由操作失误造成
D.设备预防性维护没能检测到即将发生的故障
E.没有对即将发生的故障准备备用机

单项选择题根据风险分级管理原则，高风险医疗设备设施是医院投入最多人力财力资源，进行风险监测与控制的重点。以下不属于医院高风险医疗设备设施的是（）。

A.手术设备
B.检验设备
C.电离辐射设备
D.急救/生命支持设备
E.大型医用设备

单项选择题作为医疗器械全生命周期风险管理的一个重要环节，医院开展医疗器械风险管理工作是医疗器械临床安全应用的重要保障，也是医疗质量安全的重要保障，以下不属于医院医疗设备风险管理工作内容的是（）。

简答题 简述医疗器械使用质量管理的主要内容？

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