A.监查B.稽查C.检查D.视察监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，……

单项选择题在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）

A.申办者
B.主要研究者
C.研究者
D.协调研究者

单项选择题医疗器械临床试验基本文件不包括（）

A.准备阶段文件
B.进行阶段文件
C.完成或者终止后文件
D.注册阶段文件

单项选择题受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。

A.24h
B.5日
C.7日
D.15日

单项选择题医疗器械临床试验相关损害的治疗费用应由（）承担。

A.研究者
B.医疗器械临床试验机构
C.申办者
D.受试者

单项选择题研究者在临床试验过程中的职责不包括（）

A.组织进行受试者知情同意
B.报告严重不良事件
C.填写病例报告表
D.保证试验器械有效性