判断题研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物（包括代谢物）的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
判断题开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
判断题试验用药品凭处方 医嘱或同等效力的其他文件发放。
判断题非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
判断题合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。
