按质量风险管理的原则，凭数据说话，如能达到在线灭菌同样的要求，按规范通则311条，应是可以认可的。
问答题除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
填空题公司规定物料供应商档案主要包括（），（）内容。
问答题药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？
问答题药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？
问答题药品安全隐患评估的主要内容是什么？
